• 国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院 药物临床试验研究中心(GCP)(北京 100021);
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目的 比较 2019 年中美肺癌药物临床研究开展情况,探讨中国肺癌药物治疗领域临床试验发展趋势、方向和不足。方法 检索 Informa 临床研究数据库,筛选中美 2019 年 1 月 1 日至 11 月 30 日开始的肺癌临床研究数据进行比较分析。结果 美国在项目数量(128 vs. 156)及参研机构(743 vs. 2 250)方面具有优势。中国侧重Ⅲ期确证性研究(19.5% vs. 10.3%),生物类似药研究(3.1% vs. 0.0%)及学术机构发起研究(39.8% vs. 28.1%)。美国在Ⅰ期及Ⅰ/Ⅱ期研究(25.8% vs. 60.3%)、免疫药物(49.2% vs. 60.3%)、药研率(61.7% vs. 93.6%)、靶点丰度(32.9% vs. 69.6%)以及嵌合抗原受体-T(CAR-T)治疗(0.7% vs. 7.1%)上具有优势。结论 对比美国中国应更加关注创新药物早期研究,尤其新靶点免疫药物、疫苗和 CAR-T 等创新性研究。

引用本文: 王书航, 方元, 黄慧瑶, 吴大维, 俞悦, 李宁. 2019 中美肺癌药物临床试验横断面比较研究. 中国胸心血管外科临床杂志, 2020, 27(3): 327-331. doi: 10.7507/1007-4848.201912032 复制

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