华西医学期刊出版社
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找到 关键词 包含"不良事件" 18条结果
  • 宫内节育器不良事件发生率与地区经济水平的关系研究△

    目的 探索宫内节育器(IUD)不良事件发生率与地区经济水平的关系,为促进计划生育工作及提高服务水平提供决策依据。方法 采用回顾性研究方法,以乡镇为单位统计居民人均纯收入及不良事件发生率。不良事件发生率数据来自2005年9月至2006年12月江苏、上海、广东、安徽、四川、重庆6省市IUD上市后的队列研究;经济数据来自上述地区2006年度国民经济和社会发展统计公报及统计年鉴。用直线相关与回归分析宫内节育器总不良事件、一般不良事件及严重不良事件发生率与人均收入的关系。结果 上述6省市236个乡镇共计20 220例观察对象纳入统计分析。宫内节育器总不良事件发生率、一般不良事件发生率与人均收入呈正相关关系(分别为rs=0.336,Plt;0.05;rs=0.272,Plt;0.05);宫内节育器严重不良事件发生率与人均收入尚不能认为存在相关关系。结论 经济水平较好的地区宫内节育器一般不良事件发生率较高,这可能与这些地区妇女的认知率高、自我健康保健意识强及耐受性低有关;但严重不良事件发生率与人均收入没有这种相关性,提示严重不良事件发生率很低,且多为客观指标,其报告更依赖相关卫生机构的处理能力、报告意识及管理水平。由于参与计生工作的人员均经过统一培训合格上岗,因而严重不良事件报告率无显著性差异,与所在地区经济水平关系不大。

    发表时间:2016-09-07 11:02 导出 下载 收藏 扫码
  • 六种含鱼腥草的注射制剂安全性与有效性评价

    目的 六种含鱼腥草的注射制剂与鱼腥草注射液存在本质不同,其药物成分和药理作用更复杂多样,本文分析其临床用药情况、不良反应/不良事件(ADR/AE)涉及系统和表现等,评价其安全性和有效性,为后续更全面深入的研究提供参考依据。方法 计算机检索MEDLINE、EMbase、The Cochrane Library(检索时间均为1998~2010.12.31)、CNKI(1979~2010.12.31)、CBM(1978~2010.12.31)和VIP(1989~2010.12.31),查找相关病例报告、系列病例观察、横断面研究、临床对照研究,按纳入排除标准选择文献和提取数据,分析ADR/AE发生原因、规律。如数据可行,作有效性Meta分析。结果 ① ADR/AE:纳入132篇文献,共118例出现ADR/AE。新鱼腥草素钠注射液:共59篇文献, 93例出现ADR/AE,主要表现为注射部位疼痛(41例)、皮疹(19例)、过敏性休克(11例)、其他输液或过敏反应(21例)。鱼金注射液:共69篇,25例出现ADR/AE,表现为皮疹(12例)、过敏性休克(4例)、注射部位疼痛(3例)、其他输液或过敏反应(6例)。② 疗效分析:各有1篇横断面研究和RCT分别报道了新鱼腥草钠注射液和鱼金注射液的临床疗效,认为疗效较好。但因资料有限,不足以判定其有效性。结论 目前检索到的6种含鱼腥草注射制剂的临床应用研究较少,且存在严重临床不合理用药情况,多数ADR/AE病例与不合理用药有关,其中非适应症和擅自改变给药方式是最多的两种情况。含鱼腥草的注射制剂的安全性和有效性分析评价证据不足,需要开展设计更严谨,符合用药规范的大样本临床试验来支撑深入分析研究。

    发表时间:2016-09-07 11:06 导出 下载 收藏 扫码
  • 中药注射剂不良反应/不良事件的反思△

    中药注射剂是一类主要在中国大陆地区临床实践中被广泛使用的重要新药。然而最近一段时间,中药注射剂不良反应/ 不良事件的报告备受关注,甚至有专家提出禁止使用中药注射剂。对此,我们认为应该认真研究,正确对待。我们建议,首先应明晰不良反应和不良事件的概念,以助于鉴别安全性事件;其次,提高中药注射剂注册和审批要求,加强基础研究,更加重视中药注射剂的循证研发和审批;第三,加强中西药相互作用的基础研究;第四,明细中药注射剂审批机构、生产企业、医生和患者的法律责任;第五,加强对卫生保健人员使用中药注射剂的培训;第六,加强监控中药注射剂使用说明书的质量。

    发表时间:2016-09-07 11:13 导出 下载 收藏 扫码
  • 国家基本药物目录(2004年版)33种中药注射剂不良反应/不良事件文献分析△

    目的 了解国家基本药物目录(2004 年版)33 种中药注射剂不良反应/ 不良事件(ADR/AE)的基本情况和文献研究趋势,为中药注射剂研发、合理使用与安全警戒,以及风险管理工作提供参考依据。方法 电子检索中国生物医学文献数据库(1978.1 ~ 2009.4)、中国期刊全文数据库(1979.1 ~ 2009.4)、中文科技期刊数据库(1989.1 ~ 2009.4)、中国中医药数据库(1984.1 ~ 2009.4)。同时检索卫生部及国家食品药品监督管理局(SFDA)网站,收集《药品不良反应信息通报》第1 ~ 22 期中药注射剂ADR/AE 相关信息。描述性分析我国中药注射剂ADR 研究文献的发表时间、期刊和文献类型及出现ADR 的中药注射剂和相应管理措施。结果 ① 上述4 个数据库共检出5 405 篇文献,剔除重复文献2 160 篇后,再按纳入与排除标准筛查文题、摘要和全文,最终纳入1 010篇。② 自1991 年起,中药注射剂ADR 年文献发表总量和年文献累积量均明显递增。③ 纳入的1 010 篇文献分布在297 种期刊,其中55 种药学类期刊共发表399 篇(占文献总量的39.50%),64 种中医、药类期刊共发表197 篇(占19.50%),《中文核心期刊要目总览(2008 年版)》医药卫生类收录的22 种期刊共发表129 篇(占12.77%)。④ 该1 010 篇文献分属8 种类型,包括348 篇个案报告(34.46%),254 篇系列病例(25.15%),119 篇综述(11.78%),116篇RCT(11.49%),78 篇横断面研究(7.72%),61 篇ADR文献分析(6.04%),28 篇非随机对照试验(2.77%)。⑤《 药物不良反应杂志》、《医药导报》和《中国药业》ADR 文献发表量居297 种期刊前三位(分别占5.84%、3.76% 和2.67%)。⑥ 双黄连、清开灵和鱼腥草ADR 报道最多,均超过200 篇文献,占总文献的41.95%,国家卫生部和SFDA 分别对其ADR 进行管制。⑦ 双黄连、刺五加、鱼腥草和茵栀黄4 种中药注射剂分别被撤市或叫停,其ADR 文献发表量与监管作用相辅相成。结论 ① 中药注射剂ADR 研究呈增长态势,但总的数量少、发表分散、质量不高;② 迫切需要研究制定中药注射剂ADR 的分级和风险评价标准;③ 应有组织地推动中药注射剂安全性再评价和合理用药的宣传普及。

    发表时间:2016-09-07 11:13 导出 下载 收藏 扫码
  • 提高中药注射剂不良反应/不良事件文献报告质量△

    目的 中药注射剂(CMI)的不良反应(ADR)/ 不良事件(AE)屡有发生,临床报告本身的质量直接影响读者对ADR/AE 的充分了解。方法 计算机检索中国期刊全文数据库(CJN,1994 ~ 2009)和中文科技期刊数据库(VIP,1989 ~ 2009),获取有关鱼腥草注射剂的ADR/AE 报告,用自行设计的中药注射剂ADR/AE 报告质量评价表进行质量评价。结果 经文献检索共获得与鱼腥草注射液相关的210 篇ADR/AE 文献,其中ADR/AE 病例报告175 篇,来自ADR 监测中心的报告7 篇,医疗单位的综合报告28 篇。评价结果发现:针对ADR/AE 病例基本项目的报告很不全面,有很多与ADR/AE 发生相关的关键数据缺失。结论 应尽快建立中药注射剂ADR/AE 报告规范;建立ADR/AE 的汇报注册制度,为每一例严重中药注射剂ADR/AE 独立编号注册,做到有案可查。同时,国家药监部门及期刊杂志应大力宣传ADR/AE 发表规范,促进其充分使用,这样才能真正提高ADR/AE 文献的质量,避免临床ADR/AE 格式不规范、关键信息数据缺失等突出问题。

    发表时间:2016-09-07 11:13 导出 下载 收藏 扫码
  • 277篇1486例清开灵注射液不良反应/不良事件系统评价△

    目的 清开灵注射液(QKL)是在中医传统古方安宫牛黄丸基础上研制而成,被广泛应用于中、西医临床治疗,本研究根据现有证据评价清开灵注射液的安全性。方法 由两位研究者检索中文数据库CNKI 和VIP(检索时间从1987 年到2009 年4 月),并提取资料。结果 本研究纳入1 486 例清开灵注射液不良反应/ 不良事件(ADR/AE)。由于不能获得清开灵注射液总的产量和使用量资料,无法计算ADR/AE 的发生率,但根据现有资料估计,其ADR/AE 发生率低。此外,清开灵注射液的一些使用方法和范围值得商榷,如在婴幼儿中使用,与有配伍禁忌的药物一起使用,在私人诊所或患者家里使用。根据发表资料尚无法鉴别ADR或AE。结论 当前强度不高的证据表明,清开灵注射液的ADR/AE 风险很低,但不恰当使用可能导致相当部份ADR/AE 的发生。应鼓励临床工作者在医学期刊发表ADR/AE 报告,并按照中药ADR 报告建议规范写作和发表。

    发表时间:2016-09-07 11:13 导出 下载 收藏 扫码
  • 中药不良反应/不良事件报告规范建议△

    发表时间:2016-09-07 11:13 导出 下载 收藏 扫码
  • 两种不同院前急救物品管理法对急救效果的影响

    目的 探讨优化院前急救物品的配置方法,降低不良事件发生率。 方法 针对院前急救物品使用中存在的问题,采用每班配备抢救箱,实行抢救药品失效预警制,抢救仪器标识管理等改进措施,弥补救治工作中的疏漏,并就2009年、2010年院前急救物品配置优化前后状况进行比较。 结果 仪器完好率、物品准备齐全率明显好转,患者不满意度发生率、医护配合矛盾发生率,均较优化配置前下降(P<0.05)。 结论 优化院前急救物品配置可有效减少不良事件的发生。

    发表时间:2016-09-07 02:38 导出 下载 收藏 扫码
  • 护理风险预防对老年患者行经皮冠状动脉介入治疗不良事件发生率的影响

    目的 讨论风险预防为主导的护理服务对老年患者行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)护理不良事件发生率的影响。 方法 2009年1月-12月,对82例行PCI的老年患者(对照组)采用规范化的常规护理;2010年1月-12月期间,针对该护理中易出现的不良事件,在进一步改进护理服务措施基础上强化风险控制与预防,使88例后期行该术的患者(试验组)其护理不良事件得到有效控制。 结果 试验组发生不良事件几率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。 结论 加大老年患者行PCI的护理风险防范,改进和完善护理服务方式,可有效减少PCI术后护理不良事件的发生。

    发表时间:2016-09-08 09:16 导出 下载 收藏 扫码
  • 案例分析法在低年资护士培训中的实践与体会

    目的 探讨应用案例分析法进行教育培训,对提高低年资护士安全意识的影响及效果。 方法 2009年-2011年期间连续3年对低年资护士分别采用案例回放、现身说法、课堂讨论等方法进行护理安全培训。 结果 实施培训后,低年资护士的安全意识明显提高(P<0.05),护理不良事件发生率逐年下降,各级质量检查部门的满意度提高,特别是患者对护理工作的满意度提高,形成护理安全教育内部培训资料长期保存。 结论 案例分析法培训能提高低年资护士的安全意识,是护理安全教育的一种新尝试及较好的在职培训方法。

    发表时间:2016-09-08 09:16 导出 下载 收藏 扫码
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